건선 산정특례 주사제제에 대한 내용을 정리하려고 합니다. 현재 제 동생은 건선환자로 생물학제인 주사제제를 처방받아서 진행하고 있습니다. 아래의 내용은 건선 산정특례 적용조건에 대한 내용을 따로 정리한 포스팅 내용입니다. 자세한 내용은 아래의 내용을 참고해주세요!

[건선 산정특례 적용조건 바로가기]

건선 산정특례 대상자, 주사제제 어떤거 맞아야 하나요?

건선 산정특례는 보통 10% 본인 부담, 90%를 건강보험 공단으로부터 비용을 제공받습니다. 체포면적 10%이상의 건선이 있어야 하고 파시수치 10점이상, 6개월 이상의 기존 치료이력이 있어야 건선 산정특례 조건 대상자가 될 수있습니다.

제가 이 포스팅을 진행하고자 했던 이유는 실제 투약자인 동생이 건선 산정특례 생물학 제제를 맞게 되었는데요. 어떤 종류의 주사제제가 있고, 그 주사마다 어떤 효과가 있는지 정보들이 너무 중구난방으로 되어 있어서 한번에 일목요연하게 정리되어 있는 정보를 찾지 못해서, 직접 건선 환자들을 위해서 필요한 생물학적 제제에는 어떤 것들이 있고, 그 주사제제의 특징에는 어떤 것들이 있는 지 정리하여 전달하고 동생도 알기 쉬울까 고민하던 찰나에 티스토리에 정리하게 되었습니다. 전문 의학정보가 아니기 때문에 추가적으로 필요한 정보는 검색으로 정확하게 알아보는 것을 권해드립니다.

건선환자들을 위한 정보들이 많이 없어서, 실제로 코센틱스를 투약하고 있는 동생의 투약후기도 업로드 할 예정입니다.

- 코센틱스를 한달에 한번 주사제제 2개 투약 중입니다.

[건선 산정특례 생물학적 제제 - 주사 종류]

이전 생물학적 제제에는 TNF-a억제제로 엔브렐, 휴미라, 레미케이드 등이 있습니다. 현재 산정특례 후에 생물학적제제로 처방받을 수 있는 생물학제제에는 스텔라라, 트렘피어, 탈츠, 코센틱스, 스카이리치 등이 있습니다.

- 현재 건선 산정특례에서 가장 많이 사용되는 주사제제는 총 5가지 입니다. (+추가로 애브비 신약 스카이리치)

- 스텔라라 / 트렘피어 / 코센틱스 / 탈츠 / 스카이리치

- 글쓴이의 동생은 #코센틱스 를 현재 8개월째 치료중에 있습니다.

IL-23 억제제 - 스텔라라 / 트렘피어 / 스카이리치 

주의해야할 점으로는 효과적으로 상대적으로 늦게 나타나서 환자가 효과에 대한 판단을 하기 어려울 수 있음. 대문에 첫 투약후 20주 정도는 지나야 효과에 대한 판단을 할 수 있음(트램피어의 경우) 그 이후에 효과부족으로 주사제제의 변경이 이뤄질 수 있다는 점을 유의해야할 점으로 기억해두면 좋을 것 같습니다.

IL-17 억제제 - 코센틱스 / 탈츠

거의 모든 환자들에 큰 편차없이 효과를 나타내고 있으며, 그러나 환자마다 최대효과에 대한 편차는 있는 편.

1. 스텔라라(얀센) - IL-12/23 억제제

- 건선만을 위한 신약제제, 2009년 건선 치료제로 FDA승인됨 (성분명 : 우스테키누맙)

- 2011년 판상 건선 허가, 건선성 관절염/크론병/궤양성 대장염/소아 판상 건선 등에 적응증 확대

- IL-12를 억제하기 위해 개발됨 (임상당시 IL-23 동시 억제가 가능해짐) 즉, IL-12/23 억제제

- 기존 약제들보다 안전한 생물학제제

- 출시된지 10년이상이 된 오래된 생물학제제로 지금도 스텔라라로 유지되는 효과가 있음.

- 오래된 생물학제로 활용되고 있음 (안정성 입증)

- 연평균 4회 투약 (12주의 긴 간격으로 투약이 가능 / 치료 편의성)

2. 트렘피어(한국얀센) - IL-23 억제제

- 반영구적인 주사제제

- 주로 판상형 건선에 활용되고 인터루킨23의 신호전달 경로를 차단, 저해하는 피하 주사제 형태

- 인터루킨 23(IL-23)의 하위 단백질인 P19와 선택적으로 결합해 IL-23의 신호전달 경로를 차단하는 최초 생물학적 제제

- 0주, 4주차 100g 투여, 그 이후에는 8주 간격으로 투여 (1년에 6,7번 내원)

- PASI 90의 높은 치료 효과로, 마지막 투여 7개월 후에도 37% 환자가 PASI 90을 유지

- 가격이 저렴한 편

3. 코센틱스(노바티스) - IL-17 억제제

- 2015년 판상 건선 치료제로 국내 첫 허가 (성분명 세쿠키누맙)

- 강직성 척추염, 건선성 관절염 포함해 3가지 적응증 보유

- 중등도 증증 성인 판상 치료제로 인터루킨 17A 억제제

- 3상 임상 SCULPTURE 연구를 통해 5년간 100% 유지되는 PASI 90, 100을 증명

- 어려운 치료 부위까지 통합적 치료 제공_두피, 손발바닥, 손톡 건선에 3상 치료를 진행하여 효과를 입증

-건선성 관절염에 경우 FUTURE 1-5까지 시리즈로 임상을 진행하여 효과와 안전성 입증

- *현재 동생이 맞고 있 중증건선 생물학적 제제 (매주 4번 한달동안 투약/ 그이후에는 한달에 한번 투약)

4. 탈츠 - IL-17 억제제

- 반영구적인 주사제제

- 주로 판상형 건선에 활용되고 있음

- 약이나 광선치료 병행이 불가, 약내성과 부작용이 있으나 개인차 있음.

- 결핵 유병율이 높은 편

- 주사맞고 통증 및 열감이 있을 수 있음.

- 3세대 신약 주사제제 가은데 비용적으로 저렴한 편

- 3개월 2주동안 주사를 맞고 그 뒤 한달에 한번 주사

5. 스카이리치 (한국 애브비) - IL-23 억제제

- 성분명은 리산키주맙

- 2020년 6월부터 보험급여 받음

- 스카이리치는 IL-23의 하위 단위인 P19에 선택적 결합해 IL-23 수용체 결합 차단

- 연간 4회 투약으로 편의성, 피부개선 효과, 안전성 측면 장점이 있음

- 12주 간격으로 연 4회 투여시 높은 피부개선 효과 및 안정성 프로파일이 확인됨

6. 기타 - 렘트라다, 스트랜식 등 추가적인 주사제제 있음.

[관련 보도자료 첨부]

정리에 참고한 보도자료 링크 등을 첨부합니다. 추가적으로 확인하시고 체크하시면 좋을 것 같아요! 사람마다 다 체질과 성분이 다르기 때문에 어떤 환자에게 어떤 주사제제가 좋다고 특정하기는 어려울 것 같습니다. 직접 기사 등을 분석하신 뒤에 관절염이 있거나 특별한 추가증상이 있는 환자의 경우에는 IL-23, 17 억제제 가운데 어떤 성분이 개인적으로 좋겠다라는 개인적이고 주관적인 판단 하에 주사제제를 선택하시기를 권해드립니다.

*개인적인 치료를 위한 정리일뿐 전문적인 의학 정보가 아님을 밝힙니다. 투약 등에 대한 정보는 치료중인 의사선생님께 더 자세히 듣고 현명하게 치료에 대한 내용을 숙지하시길 부탁드립니다.

먼저 건선에 대해 궁금하시다면? 아래의 게시글을 참고하세요!

피부병 건선과 그 원인, 치료방법에 대해 정리해두었습니다. (아래링크 참고)

산정특례?

- 산정특례는 본래 진료비 부담이 큰 중증질환(암, 심장질환, 뇌혈관질환, 희귀난치질환 등)으로 고생하시는 분들의 경제적 부담을 줄이고자 환인 본인이 부담하는 진료비를 경감해주는 국민건강보험에서 진행되는'중증 산정특례 제도'입니다.

건선 산정특례란?

- 중증건선 환자들을 위해 건선 생물학적제제에 대한 보험적용을 제공하여 2017년 6월부터 [건선]이 산정특례 질환에 해당되면서 본인 부담금 60%에서 10%로 경감되면서 생물학적제제(주사요법) 치료를 받을 수 있게 되었습니다.

기존 건선환자들이 경험한 문제들?

- 일단, 건선 생물학적 제제가 너무 고가여서 ㅂ험기준에 해당하더라도 약값/주사값이 부담되는 환자들이 다수였음

- 건선은 피부에만 국한되는 질환으로 다른 중질환인 암, 희귀난치 질환에 비해 순위가 밀려나 뒤늦게 보험적용이 됨.

건선 상정특례 생물학적제제 종류

1) 항종양괴사인자 길항제 - 엔브렐, 휴미라, 레미케이드

2) 인터루킨 차단제인 스텔라라, 탈츠, 코센틱스, 탈츠, 트렘피어 등 (계속 연구중에 있음)

(* 각각의 생물학적 제제에 대한 포스팅은 후에 따로 포스팅할 예정입니다!)

[ 중증 보통건선 산정특례]

중증 보통건선 환자의 급여&산정특례 적용조건 (코드 PsO)

- 경구제 3개월 + 광치료 3개월 + 조직학검사 + PASI/BSA score) = 환자 부담금 10%

*조건 (여기에서 중증 건선환자의 조건이 중요합니다)

- 이전 치료 기록 (6개월 이상)

- PASI 10 / BSA 10% 이상 - 건선 피부의 퍼져있는 정도 

- 조직학 검사

-> 이부분이 적합하지 않아서 산정특례를 받지 못하시는 분들이 계십니다. 정확한 판단은 담당하시는 의사선생님께 여쭤보시는게 가장 정확하구요. 대부분은 대학병원에서 중증 건선환자인지 아닌지 판단이 가능합니다. 약물, 광물 치료의 과정과 생물학제 제재를 대학병원에서 진행하는 부분이 많다보니, 병원방문 등의 어려움을 겪는 건선환자들이 많다고 합니다. 또한 총 1년이라는 건선 산정특례 여정이 너무 길고 고단해서 포기하시는 분들이 많아서 안타까워요. 이런 부분은 많이 정정되고 더 많은 환자들에게 적용되어야 한다고 생각합니다. 

[산정특례 필요 검사내용]

1) 이전치료(6개월 기록) * 두가지 중 한가지 이상 6개월 치료를 선택하여 6개월 치료기록이 있어야함.

- MTX or Cyclosporine 연속 3개월 이상 (약물요법)

- PUVA or UVB (광치료) 3개월 이상 (광선치료 요법)

2) 필수 검사항목

- B, C형감염

- Lab

- 잠복결핵 (IGRA) -> 있는 경우 결핵치료 시작, 결핵 치료 종료 후 생물학적 제재 투여

- 활성결핵 (Chest X-ray) -> 예방치료 3주 후부터 투여권고, 치료 시작과 동시에 고려가능

- Biopsy (생체검사)

-> 모든 산정특례 검사 후에는 산정특럐 번호를 부여 받고 5년동안 보험적용된 비용으로 치료가 가능합니다.

-  이때 산정특례 신청을 하고 중증환자코드인 L40.00 을 받게 됨.

( 이때 생물학적 제제 투여를 시작하고, 투여 주기가 생물학적 제제마다 다르고 이를 꼭 지켜야합니다)

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현재 생물학적 제재를 투약하고 있는 환자의 경험을 토대로 포스팅을 하고 전문적인 의학 지식이 아닌 점 참고부탁드리겠습니다.